【格美冷柜】医药冷库

2017-05-11

药品生产企业、批发企业、大型医疗机构一般都具备医药冷库、恒温阴凉库、药品阴凉冷库等不同温度环境的冷库房，医药冷库的建设和应用能够将药品按贮藏温度分区存放。

依据GMP、GSP最新版规定，药品阴凉库温度0～20℃；湿度：45～75%。在高温下会变质的药物应放在8～20℃的低温环境中保存，研究表明，温度每升高10℃，药品中的各种材料的化学反应速度就会相应增加3～4倍，强光及高温都容易导致药品变质。下面是各种医疗冷库库温标准：

　 药品阴凉库：8℃~20℃，主要用于药品的存储；湿度：45～75%。
　 疫苗冷库：0℃~8℃常用于疫苗、药剂的存储。
　 血液冷库：-5℃~1℃可储存血液，生物制品等。
　 血浆冷库：-20℃~-30℃用于血浆，生物材料，疫苗的储存。

根据国家《药品经营质量管理规范》(GPS)对建造医药冷库、药品冷库的相关规定条款对于经营冷藏、冷冻药品的企业，应当配备以下医药冷库设施设备：

1.与其经营规模和品种相适应的冷库，经营疫苗的应当配备两个以上独立疫苗冷库；
2.用于医药冷库温度自动监测、显示、记录、调控、报警的设备；
3.医药冷库制冷设备的备用发电机组或者双回路供电系统；
4.对有特殊低温要求的药品，应当配备符合其储存要求的医药冷库设施设备；

5.在药品的运输中冷藏车及车载冷藏箱或者保温箱等设备应该具备。

GSP是药品经营质量管理规范，GMP是药品生产质量管理规范。格美药品阴凉库设计方案，严格遵守国家药品监督局关于医用冷库的相关规定标准，建造高质量的医药冷库工程，配合企业一次通过GSP、GMP认证。

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